Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra jistgħu jintużaw fil-gruppi kollha tal-età.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

neutec pharma plc - rikombinanti uman monoklonali ta ' antikorp li hsp - kandidjasi - antimikotiċi għal użu sistemiku - trattament ta 'kandidjasi invażiva f'pazjenti adulti, f'kombinazzjoni ma' amphotericin b jew tal-lipidi-formulazzjoni ta ' amphotericin b.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - live attenuated canine distemper virus strain onderstepoort: 105.1 – 106.5 tcid50, live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 tcid50 - immunoloġiċi għall-canidae - dogs (small) - for the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - sustanzi kontra l-emorraġija - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - papillomavirus uman tip 6 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 11 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaċċini - gardasil huwa vaċċin għall-użu mill-età ta'9 snin għall-prevenzjoni ta': leżjonijiet ġenitali premalinni (ċervikali, tal-vulva u vaġinali), premalignant leżjonijiet anali, 'kanċers ċervikali u kanċer anali każwalment relatat ċerti onkoġeniċi-papillomavirus uman (hpv) tat-tipi;felul ġenitali (kondiloma acuminata) każwalment relatat speċifiċi tipi ta' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' gardasil għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - virus tal-herpes tad-dundjan rikombinanti ħajjin assoċjat miegħu (rhvt / nd) li jesprimi l-proteina tal-fużjoni tal-vajrus tal-marda newcastle d-26 razza lenogenika - immunoloġiċi għall-aves, vaċċini virali Ħajjin - chicken; embryonated eggs - għall-immunizzazzjoni attiva ta ' 18-il ġurnata embryonated-bajd tat-tiġieġ jew flieles biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-virus tal-marda newcastle u biex tnaqqas l-imwiet, sinjali kliniċi u leżjonijiet ikkawżati minn marek tal-virus tal-marda bil-fenotip "virulenti".

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - luveris fl-assoċjazzjoni mal-preparazzjoni (fsh) follicle-istimulazzjoni-ormoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta ' l-iżvilupp follicular fin-nisa ma severi luteinising-ormoni (lh) u fsh defiċjenza. fi provi kliniċi, dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - papillomavirus uman tip 6 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 11 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaċċini - silgard huwa vaċċin għall-użu mill-età ta'9 snin għall-prevenzjoni ta': leżjonijiet ġenitali premalinni (ċervikali, tal-vulva u vaġinali), premalignant leżjonijiet anali, 'kanċers ċervikali u kanċer anali każwalment relatat ċerti onkoġeniċi-papillomavirus uman (hpv) tat-tipi;felul ġenitali (kondiloma acuminata) każwalment relatat speċifiċi tipi ta' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' silgard għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Eiropas Savienība - maltiešu - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratite - oftalmoloġiċi - kura ta 'keratite newrotrofika moderata (difett epiteljali persistenti) jew keratite newtrofika severa (il-kornea) f'adulti.